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海普瑞:关于控股子公司收到新药III期临床试验通知书的公告
来源:http://thelearningequation.com 责任编辑:环亚ag88手机版 更新日期:2019-07-13 15:33
(JXSL1900045),其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验(以 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年04 月18日受理的AR-301注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展 AR-301是一种针对革兰氏阳性金

  (JXSL1900045),其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验(以

  结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年04

  月18日受理的AR-301注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展

  AR-301是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌(以下简称“金葡菌”)释放

  的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1抗体,拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎

  的治疗。2014年自主招生自荐信写作格式及范文,AR-301通过与金葡菌α-毒素的N端抗原表位的特异性结合,防止其形成

  AR-301已获得美国食品和药品管理局(FDA)快速审评资格认定和欧洲药品

  管理局(EMA)孤儿药资格认定,目前正处于III期全球多中心临床试验阶段,并

 
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